Biyogüvenlik Kabini Validasyonu
Biyogüvenlik Kabini Validasyonu, Laboratuvar ortamlarında güvenliğin sağlanması, yalnızca kullanılan ekipmanlarla değil, bu ekipmanların periyodik olarak kontrol edilmesi ve doğrulanmasıyla mümkündür. Bu noktada, biyogüvenlik kabinleri gibi kritik cihazların validasyonu, hem personel sağlığı hem de deneysel güvenilirlik açısından büyük önem taşır. Protest Kalibrasyon, bu alanda sunduğu güvenilir ve akredite validasyon hizmetleriyle öne çıkmaktadır.
Biyogüvenlik Kabini Nedir?
Biyogüvenlik kabinleri; biyolojik ajanlarla yapılan çalışmalarda operatör, ürün ve çevreyi korumak amacıyla tasarlanmış, HEPA filtre sistemleriyle desteklenen cihazlardır. Genellikle hastanelerde, araştırma laboratuvarlarında, gıda ve ilaç endüstrilerinde kullanılmaktadır.
Bu kabinler, iç hava sirkülasyonunu kontrol ederek hem dışarıya hem de içeriye olası bulaşların yayılmasını önler. Ancak bu fonksiyonun sürekli çalıştığından emin olmak için düzenli aralıklarla validasyon işlemi gereklidir.
Validasyonun Amacı
Biyogüvenlik kabini validasyonunun temel amacı, cihazın ulusal ve uluslararası standartlara (EN 12469, NSF 49 vb.) uygun çalıştığını belgelemektir. Validasyon işlemleri aşağıdaki riskleri ortadan kaldırmayı hedefler:
- HEPA filtre arızalarından kaynaklanabilecek kontaminasyon riski
- Düzensiz hava akışı nedeniyle operatör maruziyeti
- Çalışma alanı dışına yayılan mikrobiyolojik tehditler
- Regülasyonlara uyumsuzluk nedeniyle doğabilecek cezai yaptırımlar
Validasyon Süreci
Protest Kalibrasyon, biyogüvenlik kabini validasyonunu profesyonel test cihazları ve kalifiye teknik personel ile gerçekleştirmektedir. Uygulanan başlıca test adımları şunlardır:
- HEPA Filtre Sızdırmazlık Testi (PAO Testi): Filtrenin bütünlüğü test edilir.
- Hava Akış Hızı ve Yönü Ölçümü: Laminar akışın doğruluğu kontrol edilir.
- Partikül Sayımı: Kabin içi hava temizliği sınıfı analiz edilir.
- Gürültü ve Titreşim Ölçümü: Operatör konforu değerlendirilir.
- Aydınlatma ve UV Performans Testi: İş güvenliği ve etkinlik değerlendirilir.
Her test sonucu, uluslararası standartlara göre analiz edilerek detaylı bir validasyon raporu ve kalibrasyon sertifikası ile belgelenir.
Protest Kalibrasyon’un Farkı
Protest Kalibrasyon, validasyon ve kalibrasyon süreçlerinde yüksek kalite standartları benimseyen, müşteri odaklı bir kuruluştur. Uzman teknik ekibi ve izlenebilir ölçüm cihazları ile sunduğu hizmetler, kalite yönetim sistemlerine ve denetim otoritelerine tam uyum sağlar.
- ISO 17025’e uygunluk
- Hızlı saha desteği
- Standart ve özel raporlama seçenekleri
- Periyodik bakım planlaması
